위고비·마운자로 부작용: FDA 라벨과 EMA 자료로 본 주의 증상, 국내 NAION 사례

카테고리: 건강

기준일: 2026년 10월 14일

GLP-1 계열 비만치료 주사제 사용이 늘면서 이상반응에 대한 관심도 커지고 있다. 13일 국정감사에서는 위고비 투여 후 시력 손상 의심사례가 거론됐다. 아래는 미국 FDA 허가 라벨(DailyMed)과 유럽의약품청(EMA) 공식 자료를 기준으로 정리한 내용이다.

흔한 이상반응

FDA 라벨상 위고비의 흔한 이상반응(5% 이상)은 구역, 설사, 구토, 변비, 복통 등이며, 마운자로는 구역, 설사, 식욕 감소, 구토, 변비, 소화불량, 복통이다(위고비 라벨, 마운자로 라벨).

경고 항목

• 급성 췌장염: 두 라벨 모두 경고. 위고비 라벨은 의심 시 투여 중단, 증상으로 등으로 퍼질 수 있는 지속적 심한 복통을 명시한다.
• 급성 담낭 질환(담석증·담낭염): 두 라벨 모두 경고.
• 갑상선 C세포 종양: 동물실험 근거의 박스 경고.
• 그 밖에 저혈당(인슐린·설폰요소제 병용 시), 탈수에 따른 급성 신장 손상, 전신마취·깊은 진정 시 흡인 위험이 기재돼 있다.

심평원 자료 기반 처방 후 췌장염 진료 인원은 중앙일보 단독 보도로만 확인돼 수치를 싣지 않았다(인과관계 미확인, 공식 페이지 미확인).

NAION(시신경병증)

EMA PRAC는 2025년 6월 NAION을 세마글루타이드의 매우 드문 부작용(최대 1만 명 중 1명)으로 결론냈다. 제2형 당뇨병 환자 연구에서 위험은 약 2배, 1만 인년당 약 1건 추가 수준이다. 갑작스러운 시력 저하 시 즉시 의사에게 연락하고, 확진되면 투여를 중단한다(EMA).

오유경 식약처장은 13일 국감에서 국내 NAION 의심사례가 2024년 12월 1건 접수됐다고 답했다. 허가사항 반영은 한겨레가 ‘7일 변경 승인 신청’, 전자신문이 ‘7일 변경 완료’로 보도해 엇갈린다. 식약처 공식 공지는 확인하지 못했다(미확인)(한겨레, 전자신문).

FAQ

Q. 메스꺼움이 계속되면?
라벨은 구역·구토·설사로 인한 탈수가 신장 손상으로 이어질 수 있다고 경고한다. 증상이 지속되면 의료진과 상담한다.

Q. 시야가 갑자기 흐려지면?
EMA는 즉시 의사에게 연락하라고 안내한다.

※ 이 글은 미국 FDA·유럽의약품청 공개 자료와 보도를 정리한 일반 정보이며 의학적 조언이 아닙니다. 투약 시작·중단, 용량, 이상반응 판단은 반드시 의사·약사 등 전문 의료진과 상담하세요.

출처

• 미국 FDA(DailyMed, 미국국립의학도서관), WEGOVY 허가 라벨(2026년 6월 개정) — https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b (2026년 10월 14일 확인)
• 미국 FDA(DailyMed, 미국국립의학도서관), MOUNJARO 허가 라벨(2026년 8월 개정) — https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0 (2026년 10월 14일 확인)
• 유럽의약품청(EMA), 2025.6.6, PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines — https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-concludes-eye-condition-naion-very-rare-side-effect-semaglutide-medicines-ozempic-rybelsus-wegovy (2026년 10월 14일 확인)
• 한겨레, 2026.10.13, 식약처장 “위고비 투약 뒤 ‘시력 손상 의심’ 2024년에 1건 접수” — https://www.hani.co.kr/arti/society/health/1282166.html (2026년 10월 14일 확인)
• 전자신문, 2026.10.13, [2026 국감] 식약처, 위고비 시력손상 부작용 대응 도마 위…국내 1건 — https://www.etnews.com/20261013000263 (2026년 10월 14일 확인)
• 중앙일보, 2026.10.13, 위고비·마운자로 처방 후 췌장염 진료 보도(본문 수치 미게재) — https://www.joongang.co.kr/article/25469361 (2026년 10월 14일 확인)